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药品注册审查科召开“生物类产品现场检查关注点”专题学习会
发布时间:2019-03-29 10:34


为切实加强科室人员能力提升,主动适应新时代药品监管新要求,2019年3月28日下午,药品注册审查科召开了“生物类产品现场检查关注点”专题学习会。

学习会上,刘震博士以人工合成多肽、重组腺病毒、类病毒类颗粒产品为代表,给大家讲解了以上三类产品的基础知识、工艺流程,以及生产过程中的关注点;详细介绍了生物类产品生产工艺中涉及的层析系统、过滤系统、输送泵、一次性设备等关键环节。

会上,科室人员就生物类产品现场检查关注点展开了热烈讨论,进一步丰富了生物类产品知识,对提高检查能力有较好的促进作用。